The latest national medical device product data released in the first half of 2023: 301639 pieces, a year-on-year increase of 18.12%

01


总体情况


据众成数科(JOINCHAIN)统计,截至2023年6月底,全国医疗器械产品有效注册、备案数达301639件,与去年同期相比增长18.12%,新增46283件,较2022年底(281243件)增长7.25%。其中国产产品有275158件,进口产品有26481件,国产产品占比91.22%。


图表1  截至2023年6月底全国医疗器械产品数量情况

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数据来源:JOINCHAIN®众成数科


图表2  截至2023年6月底全国医疗器械产品结构

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从产品管理类别来看,Ⅰ类产品181346件,占比60.12%;Ⅱ类产品99308件,占比32.92%;Ⅲ类产品20985件,占比6.96%。


图表3  截至2023年6月底全国医疗器械各类产品数量情况

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02

产品新增动态




1、 产品注册/备案趋势


2023年上半年,首次注册/备案产品数达23497件,其中国产产品有22881件,进口产品有616件。


图表4  2023年上半年首次注册/备案产品分布情况

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数据来源:JOINCHAIN®众成数科




2、细分领域


2023年上半年,首次注册/备案产品数前三的医疗器械类型是体外诊断试剂(9039件),注输、护理和防护器械(3742件)、口腔科器械(1479件)。


图表5  2023年上半年首次注册/备案产品类型分布情况

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数据来源:JOINCHAIN®众成数科




3、重点省份


2023年上半年,首次注册/备案产品数排名前三的省份分别是广东省(4769件)、江苏省(2722件)和山东省(2234件);Ⅱ/Ⅲ类产品占比最大为北京市,占比51.92%,其中Ⅱ类产品有405件、Ⅲ类产品有123件。Ⅲ类产品排名第一的则是江苏省,177件。


图表6  2023年上半年首次注册/备案产品数量TOP10省市

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数据来源:JOINCHAIN®众成数科




4、重点企业


2023年上半年,首次注册Ⅲ类产品数量排名前三的企业分别是大博医疗科技股份有限公司(11件)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司(11件)和东蕴医疗科技(上海)有限公司(10件)。


图表7  2023年上半年首次注册Ⅲ类产品数量TOP10企业

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首次注册Ⅱ类产品数量排名前三的企业分别是深圳市锦瑞生物科技有限公司(110件)、北京贝尔生物工程股份有限公司(70件)和博奥赛斯(天津)生物科技有限公司(62件)。


图表8  2023年上半年首次注册Ⅱ类产品数量TOP10企业

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03

区域分析




1、产品分布情况


截至2023年6月底,全国产品数量排名前三的省份分别是江苏省(41573件)、广东省(41207件)和山东省(26625件);产品增量最大的是广东省,产品增量为4698件,增速为12.87%。增速最大的则是重庆市,较2022年底增长了16.6%,新增530件。


图表9  截至2023年6月底全国医疗器械产品分布情况

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数据来源:JOINCHAIN®众成数科




2、管理类别


(1)Ⅰ类产品
从产品管理类别来看,Ⅰ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省(25746件)、广东省(25438件)和山东省(20758件);从增速来看,湖南省增速最大,为18.65%,其次是内蒙古自治区,增速为13.52%。


图表10  截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅰ类产品数量情况

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数据来源:JOINCHAIN®众成数




(2)Ⅱ类产品
Ⅱ类产品数量排名前三的省份分别是广东省(13836件)、江苏省(13373件)和湖南省(8263件);从增速来看,西藏自治区增速最大,为45.45%,其次是重庆市,增速为19.41%。


图表11  截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅱ类产品数量情况

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(3)Ⅲ类产品
Ⅲ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省(2454件)、北京市(2222件)和广东省(1933件);从增速来看,云南省增速最大,为37.5%,其次是河北省,增速为11.11%。


图表12  截至2023年6月底全国各地区拥有Ⅲ类产品数量情况

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来源:  众成医械

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